https://hk.news.appledaily.com/local/daily/article/20181214/20568402

2018年12月14日

安宮牛黃丸加葡萄籽避註冊


申訴專員劉燕卿


【本報訊】中成藥或中藥保健產品五花八門，相關監管卻有漏洞，申訴專員公署發現，法定中成藥定義是由「純粹」中藥材組成，只要在產品中加入如小麥、葡萄籽等非中藥成份，就可避開法例監管。此外，中成藥註冊進展緩慢，截至今年6月近7,000款產品只持有過渡性證明，未獲正式註冊，部份持過渡性證明的產品更已銷售近20年，仍未交齊文件證明聲稱藥效。申訴專員劉燕卿指，食物及衞生局和衞生署責無旁貸，促政府修例，加強規管含中藥成份的產品，並檢討註冊制度。

《中醫藥條例》定義「中成藥」為純粹由中藥材組成，公署指用字造成漏洞，令生產商避開監管，例如兩款同樣名為「心丹」的產品，均含有毒性強烈的「蟾酥」，但無註冊的一款包括未有在標籤中列明的其他成份，若當中包括非中藥成份，即不受上述條例監管。另外兩款安宮牛黃丸則含中藥黃連及黃芩，聲稱藥效相同，但其中一款加了葡萄籽，變成不用註冊。


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近7,000產品未正式註冊

此外，現行法例下，已證明安全、品質及藥效的產品可獲「中成藥註冊證明書（HKC）」，只證明可安全食用但未證明藥效的產品，則獲「確認中成藥過渡性註冊通知書（HKP）」或「確認中成藥註冊（非過渡性）申請通知書（HKNT）」，後兩者非正式註冊，但准銷售，公署認為這安排下，生產商缺乏誘因申請正式註冊。截至今年6月共1.8萬宗註冊申請中，僅1,539款產品獲批HKC，卻有多達6,781款產品持有HKP，另有9,343宗被拒或生產商撤回申請。

■記者袁樂婷

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