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日前(3)日，歐盟委員會(CE)宣布有條件批准，藍鳥生物科技公司Bluebird Bio(NASDQ:BLUE)治療輸血依賴性β地中海貧血(TDT)基因療法Zynteglo。此為Bluebird第一個獲批准的藥物，也是第一個治療TDT的基因療法。

此次批准要歸功於歐洲藥品管理局EMA PRIME計畫中先進醫療產品(ATMP)評估，去年(2018)年7月，Bluebird就獲得歐洲藥品管理局快速審批。

Bluebird也將使用日立化學株式會社的子公司apceth Biopharma 於歐洲的GMP廠製造Zynteglo基因療法產品。

基因療法在這幾年發展迅速，越來越多疾病可以透過基因治療來糾正功能缺失的基因，然而，符合治療條件的患者很少，每年只診斷出幾個百到幾千患者，加上鑑於高治療成本和複雜的製程，基因療法的費用成了商業化的另一個問題。

Bluebird估計，在歐盟符合治療的人數在2,000到3,000之間。Bluebird目前還未公布最後售價，但會傾向和諾華一樣，希望在五年內完成分期支付。分析師估計，其價格大約在50萬到112萬美元之間，價格會與傳統的幹細胞移植費用(50~100萬美元之間)相當。

Bluebird預計會先在德國推出該療法，其次是意大利，英國和法國。Bluebird也希望明年能在美國推出Zynteglo。